17 октября 2018

Рассказ о дженериках

Проблемы со здоровьем — распространенное явление в современном мире. Несбалансированный образ жизни, эпидемии инфекционных заболеваний, неблагоприятная экологическая ситуация приводят к возникновению патологий у взрослых и детей. Для болезни не важен уровень достатка и с необходимостью приобретения лекарственных препаратов сталкиваются как состоятельные, так и малообеспеченные люди. Безусловно, последним намного сложнее выкраивать крупные суммы из семейного бюджета.

В пределах аптеки четко видна разница между слоями общества: не стесненные в финансах покупатели отдают предпочтение известным брендовым препаратам, тогда как вынужденные экономить клиенты приобретают недорогие средства. Однако в большинстве случаев разница между покупками заключается только в стоимость, но никак не в механизме действия и эффективности.

Большинство лекарств, отличающихся доступной стоимостью, — дженерики. Чем они отличаются от оригинальных препаратов? Почему их нельзя рассматривать как подделки? Опасно ли употреблять дженерики и какое влияние они оказывают на здоровье? Ответы на эти вопросы вы найдете ниже.


Что такое дженерики?

Generic drug или дженерик — это лекарственное средство, которое по содержанию и качеству действующего вещества полностью соответствует оригинальному препарату. Как правило, форма его выпуска также аналогична брендовому лекарству. Однако главный критерий, позволяющий без опасений использовать подобные разработки с терапевтическими целями, — эффективность.

Почему стоимость дженериков зачастую существенно ниже? Это объясняется достаточно просто. При производстве препарата-копии фармацевтическая компания не тратила время и средства на самые трудоемкие этапы, среди которых — собственно создание, определение профиля безопасности и эффективности в рандомизированных исследованиях.

Достаточно часто процессы поиска новых лекарственных средств сопровождаются рядом неудачных попыток, каждая из которых является очень затратной. В случае с дженериками в перечисленных этапах нет необходимости. При производстве компании ориентируются на заведомо эффективную молекулу действующего вещества.

Отличия дженериков и оригинальных препаратов

Получение работающей уникальной молекулы действующего вещества — важнейший, но далеко не единственный этап сложного пути производства брендового лекарственного средства. Следующим ключевым шагом является ее патентование, которое предоставляет заявителю исключительные права на изготовление и реализацию лекарства. Продолжительность их действия составляет 20 лет.

В течение указанного периода заниматься производством средств с использованием оригинальной молекулы могут только обладатели патента. Однако по прошествию этого времени другие фармацевтические компании получают возможность изготовления препаратов-копий или дженериков. Они не отличаются от брендовых лекарств по международному непатентованному названию. Но покупателям они известны под другими торговыми названиями, имеющими уникальные упаковки, формы выпуска.

Дженерики — не подделки, хотя такое мнение встречается среди покупателей, не разбирающихся в сути вопроса. Низкая стоимость в данном случае абсолютно не означает плохое качество и опасность для здоровья. Однако требования, которые предъявляются к копиям профильными контролирующими организациями, действительно более лояльны. В связи с этим возможны небольшие отличия по воздействию препаратов на организм. Их причинами являются:

  • Уровень качества базового вещества. Фармацевтическое сырье содержит как действующее вещество, так и многочисленные примеси. Они во многом определяют, как именно будет работать та или иная молекула.
  • Различные вспомогательные вещества. Главное назначение этих субстанций — обеспечение определенного эффекта препарата. От них зависит форма выпуска (таблетки, сиропы, капсулы, порошки, свечи, мази и.т.д.), скорость начала и продолжительность действия.

Ни в коем случае нельзя считать, что дженерики вовсе не исследуются перед выпуском на фармацевтический рынок. Они проходят большое количество испытаний, которые направлены на подтверждение эффективности и безопасности. Эти параметры не должны уступать оригинальному препарату. Действие копий изучается не только в лабораторных условиях, но и путем приема пациентами контрольной и экспериментальной групп с детальной фиксацией наблюдений.

Причины низкой стоимости копий

Основной способ удешевления дженериков как лекарственных средств — использование готовой, изобретенной ранее эффективной молекулы действующего вещества. Особенно это заметно для пациентов, приобретающих средства для повышения потенции. Оригинальный препарат Виагра отличается высокой стоимостью, которую могут себе позволить не все мужчины, особенно при необходимости регулярного применения. Достойной альтернативой становятся копии, созданные с использованием действующего вещества силденафила. Они имеют собственные торговые названия, но большинство покупателей спрашивают в аптеке у провизоров именно дженерики Виагры. Это касается и других брендовых лекарств, назначающихся при эректильной дисфункции, в частности, сиалиса.

Еще один метод оптимизации расходов при производстве лекарственных препаратов — снижение стоимости фармацевтического сырья. Как правило, оно достигается использованием менее дорогостоящих вспомогательных веществ — крахмала кукурузы, диоксида кремния, стеарата магния, ароматизаторов, красителей, консервантов. Важно, что при этом качество и эффективность препаратов не страдает. Но у пациентов всегда остается выбор: доверять только дорогим оригинальным лекарствам или пройти курс лечения дженериками, сэкономив немалую сумму.

Наконец, отдельное внимание в организации производства лекарственных копий уделяется снижению затрат на оплату налогов, аренды или строительства производственных мощностей, человеческого труда. В связи с этим основными локациями, где сосредоточены фармацевтические компании по изготовлению дженериков, становятся Индия, Китай. Но следует подчеркнуть, что качество производства остается неизменно высоким. Достичь такого результата позволяет использование инновационных технологий и автоматизация большинства рабочих процессов.

Польза и вред дженериков

На сегодняшний день копии составляют более половины всех представленных на фармацевтическом рынке препаратов. Сочетание эффективности, безопасности и доступной стоимости делает их привлекательными для всех категорий пациентов. Исключением могут являться только препараты, к которым предъявляются особо строгие требования. Так, химиотерапевтические и особо сильные антибактериальные препараты узкого спектра действия предпочтительно приобретать из ассортимента оригинальных средств. Но здесь решение всегда остается за больным.

Дженерики не являются подделками брендовых лекарств, а значит говорить о возможном нанесении вреда организму при их правильном употреблении некорректно. Однако некоторые копии могут не оправдать ожидания пациента, демонстрируя более низкую, чем у оригинала, эффективность. Особенно это касается антибактериальных средств. Причина заключается в использовании отличающихся вспомогательных веществ. В брендовом препарате они могут потенцировать действие основной молекулы, тогда как в производстве дженерика использовались инертные субстанции, не оказывающие никакого влияния на результат.

Помимо нейтральной химической структуры вспомогательных веществ еще одним недостатком копий является вероятность их индивидуальной непереносимости. Именно поэтому перед стартом курса лечения важно внимательно изучить состав препарата и начинать его употребление под тщательным контролем лечащего врача.

Наконец, существует повышенный риск развития толерантности к действующему веществу, общих и специфических побочных эффектов при приеме дженериков. В таких ситуациях обязательно требуется консультация специалиста и принятие решения о корректировке дозы или замене препарата. Примечательно, что все дженерики, использующиеся для повышения потенции, демонстрируют отличную переносимость и не вызывают привыкание. Их можно использовать редко или принимать регулярно, результат будет неизменно положительным. Вероятность развития побочных эффектов при их употреблении сведена производителями к минимуму.

Заключение

Дженерики — неотъемлемая составляющая современного фармацевтического рынка. Их ценят пациенты за доступную стоимость, а доктора — за эффективность и высокий профиль безопасности. Копии лекарственных препаратов получили широкое распространение в лечении заболеваний различных органов и систем, включая эректильную дисфункцию.

Дженерики Виагры, Сиалиса и других брендовых лекарств, повышающих потенцию, высоко ценятся мужчинами независимо от возраста и причины возникновения заболевания. Они практически не имеют противопоказаний, начинают действовать в среднем в течение 30 — 60 минут, обеспечивают продолжительную и стойкую эрекцию, позволяют сделать половой акт ярким и насыщенным для обоих партнеров. Благодаря многообразию дозировок и лекарственных форм выпуска (доступны не только таблетки, но также «‎шипучки», гели с фруктовыми вкусами) подобрать подходящий для себя вариант способен каждый мужчина.